不同固体制剂产品的生产工艺具有一定的相同点，例如粉碎过筛称量、制粒、总混等工序，在各种固体制剂生产过程中均是必不可缺的工序。剂型的不同，仅在压片、胶囊填充等工序进行区分。

1.粉碎过筛称量工序

粉碎的主要目的在于减少粒径，增加比表面积，有利于提高难溶性药物的溶出和生物利用度，有利于制剂中各成分的混合均匀。过筛的目的是为了获得较均匀的物料，对混合均匀度、颗粒的流动性、填充性、重量差异、片剂的硬度、裂片等有明显效果。粉碎过筛好的物料经过称配后，转运至下一工序。

2.制粒工序

粉碎过筛后一般进行制粒工序（部分产品因生产工艺需求，无制粒工序）。制粒工序包括通常湿法制粒、整粒、沸腾干燥、干法制粒等过程。湿法制粒时，使主药与辅料混合均匀，达到工艺生产要求。干混一定时间后，加入黏合剂制成软材状，之后切割成均匀颗粒。制备好的颗粒，利用沸腾干燥机内的负压状态以及重力作用，通过管道连接转运至沸腾干燥机内。随后利用沸腾干燥机对物料进行干燥。干燥好的颗粒，采用提升翻转整粒机将原辅料制备成均匀颗粒。

目前，制粒工序在生产过程中的制粒设备均可实现密闭运行。部分高端设备可实现全过程密闭转运，充分降低了粉尘的暴露风险。

3.总混工序

制粒工序完成后，在总混机中，将制备好的原辅料在混合机中混合均匀。总混机分为三维混合机、提升柱式混合机等多种形式，根据原辅料混合要求以及特性，选择不同型号的混合机。在固体制剂的生产中，通常以混合均匀的物料为一个批次的产品，即一个批号的产品。

4.颗粒分装、压片、胶囊填充工序

总混后，根据不同需求，分为以下3种剂型生产流程，如将混合均匀的物料（颗粒）直接分装，即可得到颗粒剂；将混合后的颗粒，利用压片机压成不同规格的片，即得到片剂；由于在体内缓释的需要，部分颗粒利用胶囊填充剂制各成胶囊剂。由于囊壳的特性，部分胶囊剂的制备过程以及囊壳的存放区域需要考虑低湿等条件。

5.包装工序

制备好的片剂、胶囊剂，最后转运至包装区进行包装。直接与药品接触的包装为内包装，内包装形式包括铝塑包装、双铝包装、瓶装等。内包装好的物料，通过联动线或者人工转运至外包装区。

6.生产辅助区

在布局固体制剂生产车间时，除了生产工序模块外，还需要设置中间站、清洗站、更衣区等辅助工序。中间站用于中间产品的存储，包括制粒工序制备好的颗粒、总混后的待验颗粒、制备成型的片剂、胶囊剂等。清洗区用于固体制剂设备、转运桶等的清洗。现阶段，ＩＢＣ越来越多地应用于固体制剂的生产。因此，清洗模块需要考虑ＩＢＣ清洗系统的设置以及清洗前后ＩＢＣ暂存区的隔离设置。

根据固体制剂的工艺流程可以看出，其生产的基本特点是，不同品种固体制剂生产前工序基本相同，不同剂型的固体制剂区别在于成型工艺以及包装工艺的不同。